多个国家药品标准及辅料标准修订并征求意见
“ 年4月8日国家药典委员会发布了关于征求克霉唑尿素乳膏国家标准、“妇康宝颗粒”标准、“感冒疏风丸”标准、“跌打丸”标准和白陶土、对氯苯酚、花生油、己二酸等27个药用辅料标准的通知。如有需要涉及的朋友,可以反馈给国家药典委员会。 ”涉及品种 四个制剂产品: 克霉唑尿素乳膏 妇康宝颗粒 感冒疏风丸 跌打丸 27个辅料: 白陶土 对氯苯酚 花生油 己二酸 N-甲基-吡咯烷酮 伽马环糊精 玫瑰油 柠檬油 偏硅酸铝镁 肉豆蔻醇 肉豆蔻酸 肉豆蔻酸甲酯 肉豆蔻酸异丙酯 肉豆蔻油 糖二酸钙 甜菊素 脱氢醋酸 脱氢醋酸钠 小茴香油 椰子油 硬脂酸钙 硬脂酸钠 硬脂酸铝 月桂油 月桂醇 棕榈核油 棕榈酸 意见反馈方法 4个制剂产品 现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。 纸质版请寄 通讯 邮编: 联系- 传真:- 电子版反馈途径: 克霉唑尿素乳膏wangzhijun chp.org.cn妇康宝颗粒zy chp.org.cn感冒疏风丸zy chp.org.cn跌打丸zy chp.org.cn27个辅料: 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准公示之日起30个工作日内正式来函反馈意见。 各相关单位对标准操作需要咨询的,可与起草单位进行沟通(联系方式见附件)。对标准草案稿是否有异议均请来函说明,逾期不提供检验数据和反馈意见者视为同意。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话,同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“**品种标准征集意见反馈+单位”。 通讯办公室 邮编: 联系-、 联系邮箱: chp.org.cn来源:国家药典委员会 赞赏 |
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